普纳替尼的研究,我们都知道普纳替尼是一种激酶抑制剂适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。那么接下来由海得康普纳替尼直邮网小编为大家解说一下关于普纳替尼研究的相关信息。
2013年10月8日,事情发生了出乎意料的转折。普纳替尼的制造商——Ariad制药公司宣布了一项临床研发项目的重要改变。这项宣布是在普纳替尼用于达沙替尼或尼洛替尼耐药性或不可耐受的患者,或携带T315I突变的患者人群(普纳替尼用于CML患者及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者,或PACE,NCT01207440)的试验对数据进行分析后作出的。
在超过24个月的随访期内,有11.8%的患者出现严重动脉血栓。在经FDA咨询后,该公司提高了普纳替尼临床研究中新受试者的入组标准。FDA随后宣布对使用普纳替尼的患者人群“严重性和危及生命的血栓和严重性血管狭窄”的出现频率展开调查。
10月9日,Ariad公司股价大跌。10月18日,该公司宣布,出于对患者安全负责的考虑,中止EPIC试验。这些普纳替尼相关事件以及若干近来出现的尼洛替尼治疗引起的外周血管事件及加速患者动脉粥样硬化的相关报告,使得人们对于新型ABL激酶抑制剂药物,特别是用于CML一线治疗的该类药物的心血管安全性的忧虑一度甚嚣尘上。
一波未平,一波又起,医学界面对的许多质疑目前还无明确答案。许多问题涉及到对新药治疗中心血管安全性的监测方法,以及肿瘤学临床试验中不良心血管事件的评估。
考虑到具有心脏毒性的肿瘤药物在不断增加,因此在治疗时需共同给予肿瘤药物和心血管药物,以最大程度减少不良心血管事件。
对于心血管事件监管的改善以及CML治疗故事的下一篇章尚未揭开。除了要考虑毒性事件的效应,我们还必须考虑选择BCR-ABL抑制剂用于CML一线治疗的经济成本。应重视利用经济刺激手段鼓励使用新型酪氨酸激酶抑制剂一线治疗CML。美国伊马替尼专利权将于2015年终止,在欧洲将终止于2016年,目前的高额成本届时将不复存在(据估计美国每年成本下降$92,000)。
以上就是关于普纳替尼研究的相关信息,普纳替尼是一款很好的治疗淋巴母细胞白血病的药物,如果有想要购买药物的患者,可以记得联系海得康。最后海得康温馨提示:如果在治疗时发现有身体不适或者有过敏反应,请及时和医生联系。
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