FDA对普纳替尼相关风险的控制措施

仿制普纳替尼价格_普纳替尼代购直邮_普纳替尼使用说明书-海得康小编发布于 2017-12-06 分类：普纳替尼资讯阅读( 2075 ) 评论( 0 )

FDA对普纳替尼相关风险的控制措施 白血病是一个令人谈之色变的疾病，白血病不仅无法治愈更会给患者带来巨大的痛苦。普纳替尼就是针对白血病而研发的治疗药物，经过临床试验数据显示，该药对白血病的治疗起到一定的作用。不过，今天海得康普纳替尼直邮网小编要来说的是美国FDA对普纳替尼相关风险的控制措施。

普纳替尼于2012年12月在美国获得上市许可。2013年10月11日，美国食品药品管理局（FDA）发布警示信息，提示普纳替尼致严重及致死性血凝块和严重血管狭窄相关报告明显增加。医疗专业人士使用普纳替尼时应慎重考虑每个患者的治疗获益是否可能大于风险。
2013年10月31日，FDA要求普纳替尼生产企业ARIAD公司主动暂停普纳替尼的上市许可，并停止销售使用。ARIAD公司同意FDA的建议，并表示在暂停期间继续研究普纳替尼的安全性，同时患者和医疗专业人士应根据FDA的新建议使用普纳替尼。
2013年11月5日，FDA针对10月31日的声明发布了后续消息，为目前正在服用普纳替尼和服用普纳替尼获益大于风险的病人及医疗专业人士提供了详细的普纳替尼使用说明和注意事项。
2013年12月20日，FDA针对普纳替尼的使用提出了多项安全控制措施，以重点警示其致死性血凝块和严重血管狭窄风险。一旦这些新的措施得以有效实施，普纳替尼有望在美国针对合适的患者恢复上市许可。医疗专业人士在使用普纳替尼时，应该实施这些附加的安全性措施并慎重评估每个患者的治疗风险和获益。

总之，患者的具体用药情况要与自身病情相结合，主治医师有责任有义务将使用药品、使用方式以及使用效果告知患者，为避免更多其他情况的发生，患者也应对使用药品有一定的了解。